股票配资开户流程 长寿赛道初创企业陷入两难：抗衰老药物该如何商业化？

　　众多企业都在追逐逆转衰老这一行业终极目标，但眼下，它们的落地计划却十分务实。

　　当下，硅谷一众热度最高的长寿领域初创企业，正迎来研发抗衰老药物的黄金发展期。

　　细胞重编程企业新极限（NewLimit）由 Coinbase 首席执行官布莱恩・阿姆斯特朗于 2022 年联合创立，该公司本月初宣布完成 4.35 亿美元新一轮融资，计划明年启动候选药物人体临床试验，累计融资总额已超 6.3 亿美元。

　　长寿生物科技（Retro Biosciences）2022 年成立，创立之初便获得 OpenAI 山姆・奥特曼 1.8 亿美元投资；该企业上月完成新一轮募资，投后估值达 18 亿美元。这家公司致力于修复随年龄增长而衰退的细胞及其生理活性，去年已启动首款药物人体试验。

　　生命生物科学（Life Biosciences）2017 年成立，同样深耕细胞重编程技术，投资方包括乔・朗斯代尔旗下 8VC 风投。今年早些时候公司完成 8000 万美元融资，资金足以支撑首款药物完成早期临床试验；企业本周宣布，已完成首例受试者给药。

　　尽管接连取得研发里程碑，但当我向几家企业的首席执行官提问，他们是否在开展长寿药物临床试验时，得到的答案全部一致：尚未。

　　事实上，这些长寿初创企业在对外宣传抗衰老药物时，必须把握微妙的平衡。一方面，投资者与潜在消费者都向往一种愿景：未来有一种药物，能让全身细胞重回年轻状态。但另一方面，“长寿” 一词至今仍背负着负面刻板印象 —— 大众一提到长寿，往往联想到活到 150 岁的噱头，还充斥着网红博主兜售各类未经临床验证、号称能延长寿命的保健品。

　　更大的阻碍来自监管层面：美国食品药品监督管理局（FDA）并不将衰老认定为一种疾病。这就让初创企业陷入尴尬处境：它们需要营收支撑抗衰老疗法的研发，但现阶段，只能直白宣传药物针对特定疾病的治疗价值，而非直接宣称其能对抗衰老本身。

　　生命生物科学本周完成给药的首位受试者患有青光眼。这类眼部疾病高发于老年人群，严重时会导致失明。公司首席执行官杰瑞・麦克劳克林表示：“我们认为，这是让产品最快、最高效走向市场的路径。”

　　长寿生物科技正在研发一款药物，作用是修复衰老细胞清除毒性蛋白的能力；这类蛋白在体内堆积会引发认知功能衰退。目前该临床试验招募的均为健康志愿者，药物最终适应症定为阿尔茨海默病。企业想要实现商业化，只需证明该药物能改善这类老年高发疾病，无需证实其能延缓衰老进程。

　　长寿生物科技联合创始人兼首席执行官乔・贝茨 - 拉克罗伊克斯表示：“想要衡量延缓衰老类药物的临床效果，难度要大得多。”

　　新极限的研发思路是，先针对脂肪肝患者开展药物临床试验，后续拓展至重度酒精性肝病患者。人体衰老后，原本仅存在于肝细胞内部的蛋白会渗漏进入血液。公司总裁、联合创始人雅各布・金梅尔称，若能证实药物安全有效，适用人群规模将持续扩大，最终有望覆盖 “所有 60 岁以上人群”。

　　尽管新极限的核心研发逻辑是让衰老细胞恢复年轻状态，但金梅尔并不愿意将公司业务描述为 “逆转衰老”—— 这一概念长期以来被硅谷科技精英视作行业圣杯。

　　“我更倾向于这样定义我们的工作：恢复细胞年轻生理机能。” 金梅尔说，“我们并非要让衰老细胞在分子层面完全复刻年轻细胞，而是修复那些影响机体运转的核心关键机能。”

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　　与几位企业负责人交流后，我意识到，真正落地长寿药物的最大难题仍未解决：如何无需等待 40 年随访周期，就能量化一款药物是否能延长人类寿命。

　　监管机构、学术界与创业公司都在攻克这一难题。上月，隶属于 FDA 的里根 - 尤德尔基金会举办专题会议，主题为加快老年病治疗药物（即长寿药物）研发进程。会上，美国高级健康研究计划局（ARPA-H，2022 年成立，专门资助高风险前沿科研）的官员介绍了一项 1.44 亿美元专项计划，其中包含开发、验证全新评估手段，用来判断药物能否延缓人体衰老。

　　戈尔迪安生物科技联合创始人、首席科学官马丁・博奇・詹森表示：“整个行业至今都没有划定长寿临床试验的成功评判标准。”

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　　詹森称，他将戈尔迪安定位为 “长寿赛道企业”，但公司当前首款在研药物适应症为骨关节炎，而非抗衰老。

　　生物年龄实验室（BioAge Labs）首席执行官、联合创始人克里斯汀・福特尼也在钻研精准预测人类寿命的检测手段。该公司近期宣布，完成一款药物的早期人体临床试验；该药物可阻断促炎蛋白 NLRP3，受试人群为肥胖、心血管疾病高危患者。

　　福特尼介绍，健康人群衰老过程中，体内 NLRP3 蛋白水平也会同步升高。生物年龄实验室与其他机构的最新研究显示：中年阶段体内该蛋白含量偏高的健康人群，平均寿命低于同龄蛋白水平更低的人群。在我看来，这种蛋白有望成为未来预测人体寿命的核心生物标志物。

　　前景虽可观，但至少当下，长寿相关临床试验的评估体系依旧充满不确定性。福特尼坦言：“整个行业都还在摸索完善这套评价标准。”

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责任编辑：郭明煜 股票配资开户流程